ઓપરેટિંગ રૂમ માટે કયા લક્સ લેવલની જરૂર છે? હોસ્પિટલ પ્રાપ્તિ માટે ટેકનિકલ માર્ગદર્શિકા

લેખક: માઇકેર મેડિકલ એન્જિનિયરિંગ ટીમ | પ્રકાશિત: 24 ઓગસ્ટ, 2026

લગભગ કોઈપણ હોસ્પિટલ ટેન્ડર મીટિંગમાં જાઓ અને લક્સ આઉટપુટ ટેબલ પર પહેલો નંબર હશે. તે સૌથી વધુ ખોટી રીતે વાંચવામાં આવતો નંબર પણ છે. 160,000 લક્સ પર રેટ કરાયેલ ફિક્સ્ચર દરેક OR માટે આપમેળે યોગ્ય પસંદગી નથી - અને "માત્ર" 80,000 લક્સ પર બેઠેલી લાઇટ, ચોક્કસ રૂમમાં, ખરેખર ક્લિનિકલી તેનાથી આગળ નીકળી શકે છે.

આ માર્ગદર્શિકામાં સર્જિકલ ઇલ્યુમિનેશનમાં લક્સનો અર્થ શું છે, ધોરણો ખરેખર શું જરૂરી છે, ગેરમાર્ગે દોર્યા વિના સ્પેક શીટ પર લક્સ ફિગર કેવી રીતે વાંચવું અને તમારા ચોક્કસ ઓપરેટિંગ વાતાવરણમાં યોગ્ય આઉટપુટ સ્તર કેવી રીતે મેચ કરવું તે વર્ણવવામાં આવ્યું છે.

૧. લક્સ શું છે - અને સર્જરીમાં તે શા માટે મહત્વપૂર્ણ છે?

લક્સ એ પ્રકાશનો SI એકમ છે: સપાટીના ચોરસ મીટર દીઠ પ્રાપ્ત તેજસ્વી પ્રવાહ (લ્યુમેન્સ). સરળ શબ્દોમાં કહીએ તો, તે તમને જણાવે છે કે સર્જિકલ ક્ષેત્રમાં કેટલો ઉપયોગી પ્રકાશ પહોંચે છે - ઓપન ચીરો અથવા શરીરની પોલાણ જેમાં ટીમ કામ કરી રહી છે.

ઓઆરમાં રોશની એ આરામનો મુદ્દો નથી. તે દર્દીની સલામતીનો મુદ્દો છે. સર્જિકલ સાહિત્ય સતત નબળા પ્રકાશને વાસ્તવિક ક્લિનિકલ પરિણામો સાથે જોડે છે:

• લાંબા કેસ દરમિયાન સર્જનોમાં જ્ઞાનાત્મક થાકમાં વધારો
• ડિસેક્શન દરમિયાન આકસ્મિક પેશીઓને નુકસાન થવાનો દર વધુ હોય છે.
• સીવણ અને એનાસ્ટોમોસિસમાં ચોકસાઈમાં ઘટાડો
• શરીરરચનાત્મક રચનાઓ અને રોગવિજ્ઞાનવિષયક પેશીઓને અલગ પાડવામાં મુશ્કેલી

ઇન્ટરનેશનલ કમિશન ઓન ઇલ્યુમિનેશન (CIE) અને IEC 60601-2-41 બંનેએ આ જ કારણસર ફરજિયાત લઘુત્તમ ઇલ્યુમિનન્સ સ્તર નક્કી કર્યા છે. લાઇટિંગ એક ક્લિનિકલ સાધન છે, ફિટિંગ નહીં.

2. તેનું સંચાલન કરતું ધોરણ: IEC 60601-2-41

IEC 60601-2-41 —નિદાન માટે સર્જિકલ લ્યુમિનાયર્સ અને લ્યુમિનાયર્સની મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની ખાસ આવશ્યકતાઓ— વૈશ્વિક સ્તરે સર્જિકલ લાઇટ પ્રાપ્તિ માટે આ એક મહત્વપૂર્ણ માપદંડ છે. EU MDR 2017/745 હેઠળ CE માર્કિંગ તેનો સીધો સંદર્ભ આપે છે. FDA 510(k) સબમિશન અને મોટાભાગના રાષ્ટ્રીય હોસ્પિટલ પ્રાપ્તિ માળખામાં પણ આવું જ છે.

આ માનક સર્જિકલ લાઇટિંગને બે સ્તરોમાં વિભાજિત કરે છે:

ટાયર 1: સર્જિકલ લ્યુમિનાયર્સ (ક્લાસ 1 - ઓપરેટિંગ રૂમ)

સ્ત્રોત: IEC 60601-2-41:2022, સર્જિકલ લ્યુમિનાયર્સ અને નિદાન માટે લ્યુમિનાયર્સ

ટાયર 2: પરીક્ષા લ્યુમિનાયર્સ (ક્લાસ 2 - ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ)

આ તફાવત વ્યવહારમાં મહત્વપૂર્ણ છે: 30,000 લક્સ સુધી પહોંચતો પરીક્ષા લેમ્પ એ જ આકૃતિ પર વર્ગ 1 સર્જિકલ લ્યુમિનેરનો વિકલ્પ નથી. બે વર્ગો વચ્ચે પરીક્ષણ પદ્ધતિ, ક્ષેત્ર કદની આવશ્યકતાઓ અને પ્રદર્શન ચકાસણી સંપૂર્ણપણે અલગ છે.

3. પ્રક્રિયાના પ્રકાર દ્વારા લક્સ આવશ્યકતાઓ

દરેક OR ને સમાન આઉટપુટની જરૂર હોતી નથી. IEC 60601-2-41, હોસ્પિટલોના ડિઝાઇન અને બાંધકામ માટે FGI માર્ગદર્શિકા અને ક્લિનિકલ લાઇટિંગ પ્રેક્ટિસના આધારે ભલામણ કરેલ લક્સ લેવલ સામાન્ય પ્રક્રિયા પ્રકારો સાથે કેવી રીતે મેપ થાય છે તે અહીં છે:

નોંધનીય છે: MIS રૂમમાં - લેપ્રોસ્કોપિક અથવા રોબોટિક - છતનો પ્રકાશ એમ્બિયન્ટ ફિલ છે, કાર્યરત પ્રકાશ નહીં. એન્ડોસ્કોપ વાસ્તવિક રોશનીનું સંચાલન કરે છે. અહીં છતનું વધુ પડતું ઉત્પાદન બજેટનો બગાડ કરે છે અને બંદર સ્થળો પર ઝગઝગાટ લાવી શકે છે.

૪. ગેરમાર્ગે દોરાયા વિના લક્સ રેટિંગ કેવી રીતે વાંચવું

સ્પેક શીટ પરનો નંબર - 160,000 લક્સ, 100,000 લક્સ, 80,000 લક્સ - ફક્ત ત્યારે જ કંઈક અર્થપૂર્ણ થાય છે જ્યારે તમે જાણો છોકેવી રીતેતે માપવામાં આવ્યું હતું. IEC 60601-2-41 ચોક્કસ પ્રોટોકોલ સેટ કરે છે:

1. અંતર: કેન્દ્રીય પ્રકાશ (E₀) પ્રકાશ બહાર નીકળવાની સપાટીથી 1 મીટરના અંતરે માપવામાં આવે છે.
2. ક્ષેત્ર વ્યાખ્યા (d₁₀): લક્સ આકૃતિ પ્રકાશ ક્ષેત્રના કેન્દ્રને લાગુ પડે છે - તે ક્ષેત્ર જ્યાં પ્રકાશ E₀ ના ≥ 10% છે.
3. બાકોરું: ૧૦ સેમી × ૧૦ સેમી માપન બાકોરું.
4. થર્મલ સ્થિરતા: કોઈપણ રીડિંગ્સ લેવામાં આવે તે પહેલાં પ્રકાશ થર્મલ સંતુલન સુધી પહોંચવો આવશ્યક છે.

સ્પેક શીટ્સ પર જોવા માટે લાલ ધ્વજ:

હંમેશા માન્યતા પ્રાપ્ત પ્રયોગશાળા - TÜV, SGS, Intertek પાસેથી ટાઇપ ટેસ્ટ રિપોર્ટ મંગાવો. ગંભીર ઉત્પાદકો પાસે આ તૈયાર હોય છે. જો તેઓ તેનું ઉત્પાદન ન કરી શકે, તો તે પણ તમને કંઈક કહે છે.

૫. લક્સ વિરુદ્ધ કલર રેન્ડરિંગ: સંખ્યા પ્રાપ્તિ ટીમો અવગણના કરતી રહે છે

નબળા રંગ રેન્ડરિંગ સાથેનો ઉચ્ચ લક્સ ખરાબ ઓડિયો સિસ્ટમ પર જોરથી અવાજ કરતા માઇક્રોફોન જેવો છે - વોલ્યુમ ત્યાં છે, ગુણવત્તા નથી. કલર રેન્ડરિંગ ઇન્ડેક્સ (Ra, જેને CRI પણ કહેવાય છે) માપે છે કે પ્રકાશ સ્ત્રોત સંદર્ભ પ્રકાશની તુલનામાં સાચા રંગોનું કેટલી વિશ્વાસુ રીતે પુનઃઉત્પાદન કરે છે.

સર્જિકલ ઉપયોગ માટે, લો રા એક ક્લિનિકલ સમસ્યા છે, સૌંદર્યલક્ષી નહીં:

• Ra < 85 હેઠળ ધમની અને શિરા રક્ત સમાન દેખાઈ શકે છે, જે હિમોસ્ટેસિસનું મૂલ્યાંકન ખરેખર મુશ્કેલ બનાવે છે.
• નબળા રા પ્રકાશમાં નેક્રોટિક પેશી સ્વસ્થ પેશીથી અલગ ન પડી શકે.
• પિત્ત અને લસિકા પ્રવાહી રંગ સંકેતો ગુમાવે છે જે સર્જનોને શરીરરચનાત્મક રીતે દિશામાન કરવામાં મદદ કરે છે

IEC 60601-2-41 ન્યૂનતમ: Ra ≥ 85. ક્લિનિકલ શ્રેષ્ઠ પ્રથા: Ra ≥ 90.

સર્જિકલ વાતાવરણ અંગે WHO ની માર્ગદર્શિકા રંગ ભેદભાવને સીધી રીતે સર્જિકલ સલામતીના પરિબળ તરીકે ચિહ્નિત કરે છે. જ્યારે તમે પહેલાથી જ ગુણવત્તાયુક્ત LED લ્યુમિનેર ખરીદી રહ્યા હોવ ત્યારે Ra ≥ 90 નો ઉલ્લેખ કરવાથી કોઈ ખર્ચ થતો નથી - તેથી ન કરવાનું કોઈ સારું કારણ નથી.

સંદર્ભ માટે, માઇકેર ગેલેક્સી-એલઇડી સર્જિકલ લાઇટ્સ Ra 99 (R9/R13 બંને 99) પર ચાલે છે - માર્કેટિંગ મૂલ્યને કારણે નહીં, પરંતુ કારણ કે તે સ્પષ્ટીકરણ છે જે હિપેટોબિલરી કેસમાં ચાર કલાક હોય ત્યારે મહત્વપૂર્ણ છે.

6. શેડો ડિલ્યુશન - એક એવી વાત જેના વિશે કોઈ પૂછતું નથી જ્યાં સુધી કોઈ સમસ્યા ન થાય

શેડો ડિલ્યુશન (V₁/V₂) એ માપે છે કે સર્જિકલ ટીમ દ્વારા ઓપરેટિવ ફિલ્ડમાં - માથા, હાથ, રિટ્રેક્ટર - દ્વારા નાખવામાં આવેલા પડછાયાઓમાં પ્રકાશ કેટલી સારી રીતે ભરાય છે. IEC 60601-2-41 આને પ્રકાશના ગુણોત્તર તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરે છે.inતેની આસપાસના અવરોધ રહિત પ્રકાશ પર 10 સેમી નળાકાર અવરોધનો પડછાયો.

• ન્યૂનતમ આવશ્યકતા: V₁/V₂ ≥ 0.5 (પડછાયાની અંદર 50% થી વધુ ડ્રોપ નહીં)
• શું જોવું: ગુણવત્તાયુક્ત મલ્ટી-એરે ડિઝાઇનમાં V₁/V₂ ≥ 0.7

ડ્યુઅલ-ડોમ સેટઅપ્સ આને સિંગલ-ડોમ લાઇટ્સ કરતાં વધુ સારી રીતે હેન્ડલ કરે છે કારણ કે ક્ષેત્ર એકસાથે બે અલગ અલગ ખૂણાથી પ્રકાશિત થાય છે. 6-વ્યક્તિઓની OR ટીમમાં - બે સર્જનો, બે સહાયકો, સ્ક્રબ નર્સ, એનેસ્થેસિયા - આ મહત્વપૂર્ણ છે. પડછાયાઓ થાય છે. સારી રીતે ડિઝાઇન કરેલ પ્રકાશ પાછો આવે છે; ખરાબ રીતે ડિઝાઇન કરેલ પ્રકાશ દર વખતે જ્યારે કોઈ ઝુકે છે ત્યારે ઘેરો ડાઘ છોડી દે છે.

૭. પ્રાપ્તિ ટીમો માટે વ્યવહારુ પસંદગી માર્ગદર્શિકા

પગલું ૧ — પ્રક્રિયા મિશ્રણથી શરૂઆત કરો: આ રૂમ મુખ્યત્વે શું કરશે? વિભાગ ૩ માં આપેલા કોષ્ટકનો ઉપયોગ શરૂઆતના બિંદુ તરીકે કરો, અંતિમ બિંદુ તરીકે નહીં.

પગલું 2 — ટોચ નહીં, પરંતુ શ્રેણી સ્પષ્ટ કરો: કોઈપણ સર્જિકલ રૂમમાં ઓછામાં ઓછા 40,000 લક્સ (ઘા બંધ, દર્દીની સ્થિતિ) થી પ્રાથમિક પ્રક્રિયા માટે જરૂરી ટોચ સુધી એડજસ્ટેબલ પ્રકાશની જરૂર હોય છે. કાર્ડિયાક OR ને 40,000–160,000 લક્સ ની જરૂર હોય છે. નાના સર્જરી રૂમમાં 40,000–80,000 લક્સ ની જરૂર હોય છે. ક્યારેય નિશ્ચિત મહત્તમ સ્પષ્ટ કરશો નહીં.

પગલું 3 — Ra ને ≥ 90 સુધી દબાણ કરો, ફક્ત IEC ફ્લોર જ નહીં: Ra 85 એ લઘુત્તમ છે, લક્ષ્ય નથી. આધુનિક LED સિસ્ટમમાં વધારાના પોઈન્ટની કોઈ કિંમત નથી અને OR માં તે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.

પગલું 4 — કાગળો એકત્રિત કરો:

• માન્યતા પ્રાપ્ત તૃતીય-પક્ષ પ્રયોગશાળામાંથી IEC 60601-2-41 પરીક્ષણ અહેવાલ
• CE અનુરૂપતાની ઘોષણા (EU સપ્લાય માટે MDR 2017/745)
• FDA સ્થાપના નોંધણી નંબર (યુએસ ખરીદી માટે)
• ISO ૧૩૪૮૫:૨૦૧૬ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રમાણપત્ર

પગલું ૫ — ફીલ્ડ ભૂમિતિ તપાસો, ફક્ત તેજ જ નહીં: પીક અને ન્યૂનતમ લક્સ બંને પર V₁/V₂ શેડો ડિલ્યુશન વેલ્યુ અને ઇલ્યુમિનેશન ફીલ્ડ વ્યાસ (d₁₀) માટે પૂછો. એક મોટું, એકસમાન ફીલ્ડ પીક આઉટપુટ જેટલું જ મહત્વનું છે - ક્યારેક વધુ.

8. વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો

પ્રશ્ન: શું 160,000 લક્સ હંમેશા 100,000 લક્સ કરતાં વધુ સારું છે? ના. ડીપ-કેવિટી કેસ - કાર્ડિયાક, એબ્ડોમિનલ, થોરાસિક - માટે તમારે ઉપરના ભાગની જરૂર છે. ENT, સપાટી પ્લાસ્ટિક અથવા ડે સર્જરી માટે, 160,000 લક્સ સમસ્યાઓ અટકાવવા કરતાં વધુ ઝગઝગાટ બનાવે છે. શ્રેણી સ્પષ્ટ કરો અને ટીમને પ્રક્રિયામાં ડાયલ કરવા દો.

પ્રશ્ન: શું હું નાના સર્જરી રૂમમાં પરીક્ષા લેમ્પનો ઉપયોગ કરી શકું? જો તમે ચીરા કરી રહ્યા હોવ તો નહીં. પરીક્ષા લેમ્પ (IEC 60601-2-41 હેઠળ વર્ગ 2) તેના લક્સ નંબરને ધ્યાનમાં લીધા વિના સર્જિકલ ઉપયોગ માટે માન્ય નથી. નાની પ્રક્રિયાઓ માટે પણ, તમારે યોગ્ય એડજસ્ટેબલ રેન્જ સાથે વર્ગ 1 સર્જિકલ લ્યુમિનેરની જરૂર છે.

પ્રશ્ન: OR માં કયો રંગ તાપમાન શ્રેષ્ઠ કામ કરે છે? ધોરણ 3,000K થી 6,700K ની પરવાનગી આપે છે. વ્યવહારમાં, મોટાભાગની OR ટીમો 4,000K અને 4,500K ની વચ્ચે સ્થાયી થાય છે - તટસ્થ સફેદ, દિવસના પ્રકાશની નજીક, આંખને થાક આપનાર વાદળી કાસ્ટ વિના જે બહુ-કલાકના કેસ દરમિયાન ઊંચા તાપમાન સાથે આવે છે.

પ્રશ્ન: ઇન્સ્ટોલેશન પછી સર્જિકલ લાઇટ્સની કેટલી વાર તપાસ કરવાની જરૂર છે? ધોરણ ફરજિયાત રીકેલિબ્રેશન શેડ્યૂલ સેટ કરતું નથી, પરંતુ મોટાભાગના સાધનો મેનેજરો વાર્ષિક ફોટોમેટ્રિક તપાસ ચલાવે છે. LED આઉટપુટ ડિગ્રેડેશન ધીમું છે - સામાન્ય રીતે 50,000+ કલાકોમાં 3% થી ઓછું નુકસાન - તેથી વાર્ષિક તપાસ સામાન્ય રીતે પૂરતી હોય છે સિવાય કે ક્ષેત્રમાં કોઈ દૃશ્યમાન ફેરફાર થાય.

પ્રશ્ન: શું ઉચ્ચ લક્સનો અર્થ હંમેશા ઉચ્ચ પાવર ડ્રો થાય છે? LED સાથે નહીં. આધુનિક LED સર્જિકલ લાઇટ્સ 60-100W સિસ્ટમ પાવર પર 160,000 લક્સ સુધી પહોંચે છે. સમાન આઉટપુટ માટે તુલનાત્મક હેલોજન યુનિટને 400-1,000W ની જરૂર પડે છે. કોઈપણ નવા OR બિલ્ડ અથવા ઉપકરણ અપગ્રેડ માટે, LED હવે ફક્ત ઉર્જા આધાર પર ડિફોલ્ટ છે.

સારાંશ: લક્સ એક નજરમાં

પ્રાપ્તિ ટીમોને જે શિફ્ટ કરવાની જરૂર છે તે સરળ છે: પીક લક્સ નંબરનો ઉલ્લેખ કરવાનું બંધ કરો અને સંપૂર્ણ એડજસ્ટેબલ રેન્જ + Ra મૂલ્ય + શેડો ડિલ્યુશન રેશિયો + IEC ટેસ્ટ દસ્તાવેજીકરણનો ઉલ્લેખ કરવાનું શરૂ કરો. આ સંયોજન એ છે જે સ્પેક શીટ પર સારા દેખાતા પ્રકાશને OR માં રહેલા પ્રકાશથી અલગ કરે છે.

માઇકેર ગેલેક્સી-એલઇડી સર્જિકલ લાઇટ્સ પર ટેકનિકલ સ્પષ્ટીકરણો અને IEC 60601-2-41 પરીક્ષણ દસ્તાવેજો માટે, સંપર્ક કરો:info@micare.cn