តើបន្ទប់វះកាត់ត្រូវការកម្រិត Lux ប៉ុន្មាន? ការណែនាំបច្ចេកទេសសម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់មន្ទីរពេទ្យ

អ្នកនិពន្ធ៖ ក្រុមវិស្វកម្មវេជ្ជសាស្ត្រ Micare | បោះពុម្ពផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៤ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៦

ដើរចូលទៅក្នុងកិច្ចប្រជុំដេញថ្លៃមន្ទីរពេទ្យស្ទើរតែទាំងអស់ ហើយទិន្នផលលុចនឹងក្លាយជាលេខដំបូងនៅលើតុ។ វាក៏ជាលេខដែលអានខុសញឹកញាប់បំផុតផងដែរ។ ចង្កៀងដែលមានចំណាត់ថ្នាក់ 160,000 លុចមិនមែនជាជម្រើសត្រឹមត្រូវដោយស្វ័យប្រវត្តិសម្រាប់រាល់ OR ទេ — ហើយភ្លើងដែលមានកម្រិត "ត្រឹមតែ" 80,000 លុច នៅក្នុងបន្ទប់មួយចំនួន ពិតជាអាចមានប្រសិទ្ធភាពជាងវានៅក្នុងគ្លីនិក។

ការណែនាំនេះពន្យល់អំពីអត្ថន័យនៃលុចនៅក្នុងការបំភ្លឺវះកាត់ អ្វីដែលស្តង់ដារពិតជាត្រូវការ របៀបអានតួលេខលុចនៅលើសន្លឹកលក្ខណៈបច្ចេកទេសដោយមិនឱ្យមានការភាន់ច្រឡំ និងរបៀបផ្គូផ្គងកម្រិតទិន្នផលត្រឹមត្រូវទៅនឹងបរិយាកាសប្រតិបត្តិការជាក់លាក់របស់អ្នក។

១. តើ Lux ជាអ្វី — ហើយហេតុអ្វីបានជាវាសំខាន់ក្នុងការវះកាត់?

លុច គឺជាឯកតា SI នៃពន្លឺ៖ លំហូរពន្លឺ (lumens) ដែលទទួលបានក្នុងមួយម៉ែត្រការ៉េនៃផ្ទៃ។ និយាយឱ្យសាមញ្ញ វាប្រាប់អ្នកពីបរិមាណពន្លឺដែលអាចប្រើប្រាស់បានទៅដល់វាលវះកាត់ - ស្នាមវះបើកចំហ ឬប្រហោងរាងកាយដែលក្រុមកំពុងធ្វើការនៅខាងក្នុង។

ពន្លឺនៅក្នុងបន្ទប់វះកាត់មិនមែនជាបញ្ហាសុខស្រួលទេ។ វាជាបញ្ហាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។ ឯកសារវះកាត់តែងតែភ្ជាប់ពន្លឺមិនល្អទៅនឹងផលវិបាកគ្លីនិកពិតប្រាកដ៖

• ការកើនឡើងនៃភាពអស់កម្លាំងខាងការយល់ដឹងចំពោះគ្រូពេទ្យវះកាត់ក្នុងអំឡុងពេលវះកាត់រយៈពេលយូរ
• អត្រាខ្ពស់នៃការខូចខាតជាលិកាដោយចៃដន្យអំឡុងពេលវះកាត់
• ភាពត្រឹមត្រូវថយចុះក្នុងការដេរ និង អាណាស្តូម៉ូស
• ការលំបាកក្នុងការបែងចែករចនាសម្ព័ន្ធកាយវិភាគសាស្ត្រ និងជាលិការោគសាស្ត្រ

ទាំងគណៈកម្មការអន្តរជាតិស្តីពីពន្លឺ (CIE) និង IEC 60601-2-41 បានកំណត់កម្រិតពន្លឺអប្បបរមាជាកាតព្វកិច្ចសម្រាប់ហេតុផលនេះ។ ពន្លឺគឺជាឧបករណ៍ព្យាបាល មិនមែនជាឧបករណ៍សមស្របនោះទេ។

2. ស្តង់ដារដែលគ្រប់គ្រងវា៖ IEC 60601-2-41

IEC 60601-2-41 —តម្រូវការពិសេសសម្រាប់សុវត្ថិភាពជាមូលដ្ឋាន និងការអនុវត្តចាំបាច់នៃចង្កៀងវះកាត់ និងចង្កៀងសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ— គឺជាស្តង់ដារដែលសំខាន់សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ពន្លឺវះកាត់នៅទូទាំងពិភពលោក។ ការសម្គាល់ CE ក្រោម EU MDR 2017/745 យោងដោយផ្ទាល់ទៅលើវា។ ដូច្នេះ ការដាក់ស្នើរបស់ FDA 510(k) និងក្របខ័ណ្ឌផ្គត់ផ្គង់មន្ទីរពេទ្យជាតិភាគច្រើនក៏ដូចគ្នាដែរ។

ស្តង់ដារបែងចែកភ្លើងវះកាត់ជាពីរកម្រិត៖

ថ្នាក់ទី 1៖ ចង្កៀងវះកាត់ (ថ្នាក់ទី 1 — បន្ទប់វះកាត់)

ប្រភព៖ IEC 60601-2-41:2022, ចង្កៀងវះកាត់ និងចង្កៀងសម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ

កម្រិតទី 2៖ ចង្កៀងពិនិត្យ (ថ្នាក់ទី 2 — ការប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ)

ភាពខុសគ្នានេះមានសារៈសំខាន់នៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង៖ ចង្កៀងពិនិត្យដែលមានពន្លឺ 30,000 លុចមិនមែនជាការជំនួសចង្កៀងវះកាត់ថ្នាក់ទី 1 ក្នុងតួលេខដូចគ្នានោះទេ។ វិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្ត តម្រូវការទំហំវាល និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តគឺខុសគ្នាទាំងស្រុងរវាងថ្នាក់ទាំងពីរ។

៣. តម្រូវការ Lux តាមប្រភេទនីតិវិធី

មិនមែន OR ទាំងអស់ត្រូវការទិន្នផលដូចគ្នានោះទេ។ នេះជារបៀបដែលកម្រិតពន្លឺដែលបានណែនាំផ្គូផ្គងទៅនឹងប្រភេទនីតិវិធីទូទៅ ដោយផ្អែកលើ IEC 60601-2-41 គោលការណ៍ណែនាំ FGI សម្រាប់ការរចនា និងការសាងសង់មន្ទីរពេទ្យ និងការអនុវត្តភ្លើងបំភ្លឺគ្លីនិក៖

គួរកត់សម្គាល់៖ នៅក្នុងបន្ទប់ MIS — ការវះកាត់តាមរន្ធពោះ ឬការវះកាត់ដោយមនុស្សយន្ត — ភ្លើងពិដានគឺជាពន្លឺបំពេញជុំវិញ មិនមែនជាពន្លឺដែលកំពុងដំណើរការនោះទេ។ អង់ដូស្កុបគ្រប់គ្រងពន្លឺពិតប្រាកដ។ ការកំណត់ទិន្នផលពិដានលើសកម្រិតនៅទីនេះធ្វើឱ្យខាតបង់ថវិកា និងអាចបង្កើតពន្លឺចាំងនៅកន្លែងកំពង់ផែ។

៤. របៀបអានការវាយតម្លៃ Lux ដោយមិនចាំបាច់ឲ្យគេបោកបញ្ឆោត

លេខនៅលើសន្លឹកបញ្ជាក់ — 160,000 លុច, 100,000 លុច, 80,000 លុច — មានន័យតែនៅពេលដែលអ្នកដឹងប៉ុណ្ណោះ។របៀបវាត្រូវបានវាស់វែង។ IEC 60601-2-41 កំណត់ពិធីការពិតប្រាកដមួយ៖

1. ចម្ងាយ៖ ពន្លឺកណ្តាល (E₀) ត្រូវបានវាស់នៅចម្ងាយ 1 ម៉ែត្រពីផ្ទៃចេញពីពន្លឺ។
2. និយមន័យ​វាល (d₁₀): តួលេខ​លុច​អនុវត្ត​ចំពោះ​ចំណុច​កណ្តាល​នៃ​វាល​បំភ្លឺ — តំបន់​ដែល​ការ​បំភ្លឺ​មាន ≥ 10% នៃ E₀។
3. រន្ធ​វាស់៖ រន្ធ​វាស់ 10 សង់ទីម៉ែត្រ × 10 សង់ទីម៉ែត្រ។
4. ស្ថេរភាពកម្ដៅ៖ ពន្លឺត្រូវតែឈានដល់លំនឹងកម្ដៅមុនពេលការអានណាមួយត្រូវបានថត។

សញ្ញាសម្គាល់ក្រហមដែលត្រូវរកមើលនៅលើសន្លឹកលក្ខណៈបច្ចេកទេស៖

តែងតែស្នើសុំរបាយការណ៍តេស្តប្រភេទពីមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការទទួលស្គាល់ — TÜV, SGS, Intertek។ ក្រុមហ៊ុនផលិតធំៗមានវារួចរាល់ហើយ។ ប្រសិនបើពួកគេមិនអាចផលិតវាបាន នោះក៏ប្រាប់អ្នកពីអ្វីមួយដែរ។

៥. លុច ទល់នឹង ការបង្ហាញពណ៌៖ ក្រុមផ្គត់ផ្គង់លេខបន្តមិនអើពើ

ពន្លឺ​ភ្លឺ​ខ្លាំង​ជាមួយ​នឹង​ការ​បង្ហាញ​ពណ៌​មិន​ល្អ គឺ​ដូច​ជា​មីក្រូហ្វូន​ដែល​មាន​សំឡេង​ខ្លាំង​នៅ​ក្នុង​ប្រព័ន្ធ​អូឌីយ៉ូ​ដែល​មិន​ល្អ — សំឡេង​មាន​នៅ​ទីនោះ ប៉ុន្តែ​គុណភាព​មិន​ល្អ។ សន្ទស្សន៍​បង្ហាញ​ពណ៌ (Ra ដែល​ហៅ​ម្យ៉ាង​ទៀត​ថា CRI) វាស់​ស្ទង់​ពី​របៀប​ដែល​ប្រភព​ពន្លឺ​បង្កើត​ពណ៌​ពិត​បាន​យ៉ាង​ត្រឹមត្រូវ​បើ​ធៀប​នឹង​ឧបករណ៍​បំភ្លឺ​យោង។

សម្រាប់ការប្រើប្រាស់វះកាត់ Ra ទាបគឺជាបញ្ហាគ្លីនិក មិនមែនជាបញ្ហាសោភ័ណភាពទេ៖

• ឈាមសរសៃឈាម និងឈាមវ៉ែនអាចមើលទៅដូចគ្នានៅក្រោម Ra < 85 ដែលធ្វើឱ្យការវាយតម្លៃ hemostasis កាន់តែពិបាក។
• ជាលិកា​ងាប់​អាច​មិន​អាច​បែងចែក​ពី​ជាលិកា​ដែល​មាន​សុខភាព​ល្អ​ក្នុង​ពន្លឺ Ra ទាប​បាន​ទេ​។
• ទឹកប្រមាត់ និងសារធាតុរាវឡាំហ្វាទិចបាត់បង់សញ្ញាពណ៌ដែលជួយគ្រូពេទ្យវះកាត់តម្រង់ទិសកាយវិភាគសាស្ត្រ

អប្បបរមា IEC 60601-2-41៖ Ra ≥ 85។ ការអនុវត្តល្អបំផុតផ្នែកគ្លីនិក៖ Ra ≥ 90។

គោលការណ៍ណែនាំរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោកស្តីពីបរិយាកាសវះកាត់បានចង្អុលបង្ហាញពីការរើសអើងពណ៌ដោយផ្ទាល់ថាជាកត្តាមួយក្នុងសុវត្ថិភាពវះកាត់។ ការបញ្ជាក់ Ra ≥ 90 មិនបន្ថែមថ្លៃដើមទេ នៅពេលដែលអ្នកកំពុងទិញចង្កៀង LED ដែលមានគុណភាពល្អរួចហើយ — ដូច្នេះគ្មានហេតុផលល្អណាមួយដែលមិនធ្វើដូច្នេះទេ។

សម្រាប់ជាឯកសារយោង ភ្លើងវះកាត់ Micare Galaxy-LED ដំណើរការនៅ Ra 99 (R9/R13 ទាំង 99) — មិនមែនដោយសារតែតម្លៃទីផ្សារនោះទេ ប៉ុន្តែដោយសារតែនោះជាលក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលសំខាន់នៅពេលដែលអ្នកចំណាយពេលបួនម៉ោងក្នុងការវះកាត់ថ្លើម និងបំពង់ទឹកប្រមាត់។

៦. ការពនលាយស្រមោល — លក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលគ្មាននរណាម្នាក់សួរអំពីរហូតដល់មានបញ្ហា

ការពនលាយស្រមោល (V₁/V₂) វាស់ស្ទង់ថាតើពន្លឺបំពេញស្រមោលដែលបញ្ចេញដោយក្រុមវះកាត់ - ក្បាល ដៃ ឧបករណ៍ដកថយ - ចូលទៅក្នុងវាលវះកាត់បានល្អប៉ុណ្ណា។ IEC 60601-2-41 កំណត់នេះថាជាសមាមាត្រនៃពន្លឺ។inស្រមោលនៃរបាំងរាងស៊ីឡាំងទំហំ 10 សង់ទីម៉ែត្រ ទៅលើពន្លឺដែលគ្មានឧបសគ្គជុំវិញវា។

• តម្រូវការអប្បបរមា៖ V₁/V₂ ≥ 0.5 (មិនលើសពី 50% ធ្លាក់ចុះនៅខាងក្នុងស្រមោល)
• អ្វីដែលត្រូវរកមើល៖ V₁/V₂ ≥ 0.7 ក្នុងការរចនាពហុអារេដែលមានគុណភាព

ការដំឡើងអំពូលពីរដោះស្រាយបញ្ហានេះបានល្អជាងអំពូលមួយ ពីព្រោះពន្លឺត្រូវបានបំភ្លឺពីមុំពីរផ្សេងគ្នាក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ នៅក្នុងក្រុម OR ដែលមានមនុស្ស 6 នាក់ — គ្រូពេទ្យវះកាត់ពីរនាក់ ជំនួយការពីរនាក់ គិលានុបដ្ឋាយិកាសម្អាត និងថ្នាំសណ្តំ — រឿងនេះសំខាន់ណាស់។ ស្រមោលកើតឡើង។ ពន្លឺដែលរចនាបានល្អនឹងងើបឡើងវិញ ចំណែកឯពន្លឺដែលរចនាមិនបានល្អនឹងបន្សល់ទុកនូវបំណះងងឹតរាល់ពេលដែលនរណាម្នាក់ផ្អៀងចូលមក។

៧. មគ្គុទ្ទេសក៍ជ្រើសរើសជាក់ស្តែងសម្រាប់ក្រុមផ្គត់ផ្គង់

ជំហានទី 1 — ចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងល្បាយនីតិវិធី៖ តើបន្ទប់នេះនឹងធ្វើអ្វីជាចម្បង? ប្រើតារាងនៅក្នុងផ្នែកទី 3 ជាចំណុចចាប់ផ្តើម មិនមែនចំណុចបញ្ចប់ទេ។

ជំហានទី 2 — សូមបញ្ជាក់ជួរពន្លឺ មិនមែនកម្រិតកំពូលទេ៖ បន្ទប់វះកាត់ណាមួយត្រូវការពន្លឺដែលអាចលៃតម្រូវបានចាប់ពីយ៉ាងហោចណាស់ 40,000 លុច (ការបិទមុខរបួស ការកំណត់ទីតាំងអ្នកជំងឺ) រហូតដល់កម្រិតកំពូលណាមួយដែលនីតិវិធីចម្បងត្រូវការ។ បន្ទប់វះកាត់បេះដូងត្រូវការ 40,000–160,000 លុច។ បន្ទប់វះកាត់តូចត្រូវការ 40,000–80,000 លុច។ កុំបញ្ជាក់កម្រិតអតិបរមាថេរឡើយ។

ជំហានទី 3 — រុញ Ra ដល់ ≥ 90 មិនមែនគ្រាន់តែជាន់ IEC ទេ៖ Ra 85 គឺជាអប្បបរមា មិនមែនជាគោលដៅទេ។ ចំណុចបន្ថែមមិនគិតថ្លៃអ្វីទាំងអស់នៅក្នុងប្រព័ន្ធ LED ទំនើប ហើយមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់នៅក្នុង OR។

ជំហានទី ៤ - ប្រមូលឯកសារ៖

• របាយការណ៍តេស្ត IEC 60601-2-41 ពីមន្ទីរពិសោធន៍ភាគីទីបីដែលមានការទទួលស្គាល់
• សេចក្តីប្រកាសអនុលោមភាព CE (MDR 2017/745 សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ EU)
• លេខចុះបញ្ជីស្ថាប័ន FDA (សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់របស់សហរដ្ឋអាមេរិក)
• វិញ្ញាបនបត្រគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 13485:2016

ជំហានទី 5 — ពិនិត្យមើលធរណីមាត្រវាល មិនមែនគ្រាន់តែពន្លឺទេ៖ សួររកតម្លៃពនលាយស្រមោល V₁/V₂ និងអង្កត់ផ្ចិតវាលបំភ្លឺ (d₁₀) ទាំងនៅកម្រិតពន្លឺកំពូល និងកម្រិតពន្លឺអប្បបរមា។ វាលធំ និងឯកសណ្ឋានមានសារៈសំខាន់ដូចគ្នានឹងទិន្នផលកំពូលដែរ — ជួនកាលច្រើនជាងនេះ។

៨. សំណួរដែលសួរជាញឹកញាប់

សំណួរ៖ តើ 160,000 លុច តែងតែល្អជាង 100,000 លុច មែនទេ? ទេ។ ចំពោះករណីប្រហោងជ្រៅ - បេះដូង ពោះ ទ្រូង - អ្នកត្រូវការផ្នែកខាងលើ។ សម្រាប់ ENT ការវះកាត់កែសម្ផស្សលើផ្ទៃ ឬការវះកាត់ពេលថ្ងៃ 160,000 លុចបង្កើតពន្លឺចាំងច្រើនជាងការការពារបញ្ហា។ បញ្ជាក់ជួរមួយ ហើយអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមចុចវាទៅនីតិវិធី។

សំណួរ៖ តើខ្ញុំអាចប្រើចង្កៀងពិនិត្យនៅក្នុងបន្ទប់វះកាត់តូចបានទេ? មិនអាចប្រើបានទេប្រសិនបើអ្នកកំពុងធ្វើការវះកាត់។ ចង្កៀងពិនិត្យ (ថ្នាក់ទី 2 ក្រោម IEC 60601-2-41) មិនត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់វះកាត់ទេ ដោយមិនគិតពីចំនួនឡុចរបស់វា។ សូម្បីតែសម្រាប់ការវះកាត់តូចតាចក៏ដោយ អ្នកត្រូវការចង្កៀងវះកាត់ថ្នាក់ទី 1 ដែលមានជួរពន្លឺដែលអាចលៃតម្រូវបានសមស្រប។

សំណួរ៖ តើសីតុណ្ហភាពពណ៌អ្វីដែលដំណើរការល្អបំផុតនៅក្នុង OR? ស្តង់ដារអនុញ្ញាតឱ្យមានចន្លោះពី 3,000K ដល់ 6,700K។ នៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង ក្រុម OR ភាគច្រើនកំណត់សីតុណ្ហភាពរវាង 4,000K និង 4,500K — ពណ៌សអព្យាក្រឹត ជិតនឹងពន្លឺថ្ងៃ ដោយគ្មានពណ៌ខៀវដែលហត់នឿយភ្នែកដែលភ្ជាប់មកជាមួយសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ក្នុងអំឡុងពេលច្រើនម៉ោង។

សំណួរ៖ តើត្រូវត្រួតពិនិត្យភ្លើងវះកាត់ញឹកញាប់ប៉ុណ្ណាបន្ទាប់ពីដំឡើងរួច? ស្តង់ដារមិនបានកំណត់កាលវិភាគក្រិតតាមខ្នាតឡើងវិញជាកាតព្វកិច្ចទេ ប៉ុន្តែអ្នកគ្រប់គ្រងឧបករណ៍ភាគច្រើនដំណើរការការត្រួតពិនិត្យពន្លឺប្រចាំឆ្នាំ។ ការថយចុះទិន្នផល LED គឺយឺត - ជាធម្មតាការខាតបង់ក្រោម 3% ក្នុងរយៈពេល 50,000+ ម៉ោង - ដូច្នេះការត្រួតពិនិត្យប្រចាំឆ្នាំជាធម្មតាគ្រប់គ្រាន់ហើយ លុះត្រាតែមានការផ្លាស់ប្តូរដែលអាចមើលឃើញនៅក្នុងវាល។

សំណួរ៖ តើ​ពន្លឺ​លុច​ខ្ពស់​តែងតែ​មានន័យថា​ការ​ទាញ​ថាមពល​ខ្ពស់​ទេ? មិនមែន​ជាមួយ​អំពូល LED ទេ។ អំពូល LED វះកាត់​ទំនើប​ឡើង​ដល់ 160,000 លុច នៅ​ថាមពល​ប្រព័ន្ធ 60–100W។ ឯកតា​ហាឡូហ្សែន​ដែល​អាច​ប្រៀបធៀប​បាន​ត្រូវការ 400–1,000W សម្រាប់​ទិន្នផល​ស្រដៀង​គ្នា។ សម្រាប់​ការសាងសង់ ឬ​ការ​ធ្វើ​ឲ្យ​ប្រសើរ​ឡើង​នូវ​ឧបករណ៍​ថ្មី LED ឥឡូវនេះ​គឺជា​លំនាំដើម​លើ​មូលដ្ឋាន​ថាមពល​តែមួយមុខ។

សេចក្តីសង្ខេប៖ ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃ Lux

ក្រុមការងារផ្គត់ផ្គង់វេនត្រូវធ្វើគឺសាមញ្ញ៖ ឈប់បញ្ជាក់ចំនួនពន្លឺកំពូល ហើយចាប់ផ្តើមបញ្ជាក់ជួរដែលអាចលៃតម្រូវបានពេញលេញ + តម្លៃ Ra + សមាមាត្រពនលាយស្រមោល + ឯកសារសាកល្បង IEC។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានោះគឺជាអ្វីដែលបំបែកពន្លឺដែលមើលទៅល្អនៅលើសន្លឹកលក្ខណៈបច្ចេកទេសពីពន្លឺដែលពិតជាដំណើរការនៅក្នុង OR។

សម្រាប់លក្ខណៈបច្ចេកទេស និងឯកសារសាកល្បង IEC 60601-2-41 លើភ្លើងវះកាត់ Micare Galaxy-LED សូមទាក់ទង៖info@micare.cn