हर साल, चीन का राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) एक राष्ट्रव्यापी अभियान - चिकित्सा उपकरण सुरक्षा सप्ताह - का नेतृत्व करता है, जो निर्माताओं, नियामकों और स्वास्थ्य पेशेवरों को एक साझा सिद्धांत के इर्द-गिर्द एकजुट करता है: उपकरण सुरक्षा अप्रतिबंधित है। माइकेयर जैसे सर्जिकल लाइटिंग निर्माता के लिए, यह सिद्धांत केवल सैद्धांतिक नहीं है। यह हमारे द्वारा चुने गए प्रत्येक एलईडी मॉड्यूल, हमारे द्वारा किए जाने वाले प्रत्येक ऑप्टिकल परीक्षण और हमारे द्वारा भेजे जाने वाले प्रत्येक ऑपरेशन कक्ष प्रकाश में समाहित है।
जियांग्शी प्रांत के नानचांग में मुख्यालय वाली माइकेयर ने दो दशकों से अधिक समय डिजाइन और निर्माण में बिताया है।सर्जिकल हेडलाइट्सऔरऑपरेशन कक्ष की रोशनीये कोई सामान्य उत्पाद नहीं हैं। छह घंटे की सर्जरी के बाद आंखों पर बिना तनाव डाले 6,500K बीम के नीचे ऊतक स्तरों को पहचानने की सर्जन की क्षमता उन मापदंडों पर निर्भर करती है जिन्हें अधिकांश खरीदार कभी नहीं देखते: प्रकाश की एकरूपता, रंग प्रतिपादन स्थिरता और छाया का पतलापन।
यहीं पर विनियमित विनिर्माण से फर्क पड़ता है। माइकेयर इसके अंतर्गत काम करता है।आईएसओ 13485 प्रमाणनहमारे सर्जिकल लाइटों को CE मार्किंग और FDA पंजीकरण दोनों प्राप्त हैं। हमारी फैक्ट्री से निकलने वाली प्रत्येक यूनिट बहु-स्तरीय ऑप्टिकल निरीक्षण से गुजरती है। घटक बैच की ट्रेसिबिलिटी शुरू से अंत तक बनाए रखी जाती है - यह किसी ऑडिटर की आवश्यकता के कारण नहीं, बल्कि इसलिए कि हमारे द्वारा भेजे जाने वाले प्रत्येक सर्जिकल लाइट के साथ एक ऐसी जिम्मेदारी जुड़ी होती है जिसमें किसी भी प्रकार की लापरवाही की गुंजाइश नहीं होती।
अनुपालन का दायरा सख्त होता जा रहा है। एनएमपीए के संशोधित गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस फॉरचिकित्सा उपकरण2025 के अंत में प्रकाशित यह अद्यतन नवंबर 2026 से पूरी तरह लागू हो जाएगा। इस अद्यतन के तहत डिज़ाइन नियंत्रण, उत्पादन प्रक्रिया सत्यापन और बाज़ार में बिक्री के बाद की निगरानी के संबंध में सख्त आवश्यकताएं लागू की गई हैं। माइकेयर ने लागू होने की समय सीमा से काफी पहले ही नए मानक के अनुसार अपने गुणवत्ता दस्तावेज़ों का पूर्ण ऑडिट शुरू कर दिया है।
हमारे अंतरराष्ट्रीय वितरण भागीदारों और अंतिम उपयोगकर्ताओं के लिए, यह व्यावहारिक दृष्टि से महत्वपूर्ण है: कम समय में सीमा शुल्क निकासी, निरीक्षण में कम रुकावटें, और पता लगाने योग्य गुणवत्ता रिकॉर्ड जो किसी भी नियामक निकाय की जांच में खरे उतरते हैं।
चिकित्सा उपकरण सुरक्षा सप्ताह मूल रूप से एक अनुस्मारक है। लेकिन इसे गंभीरता से लेने वाले निर्माताओं के लिए, यह एक जाँच बिंदु भी है - यह जाँचने का क्षण कि क्या कल प्रमाणपत्र प्राप्त करने वाली प्रणालियाँ आने वाले मानकों के लिए अभी भी पर्याप्त रूप से सक्षम हैं। माइकेयर में, हम हमेशा इसका उत्तर 'हाँ' देने का इरादा रखते हैं।
पोस्ट करने का समय: 8 जुलाई 2026