هر سال، چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) هڪ ملڪ گير مهم جي اڳواڻي ڪري ٿي - ميڊيڪل ڊيوائس سيفٽي هفتو - ٺاهيندڙن، ريگيوليٽرن، ۽ صحت جي سار سنڀار جي ماهرن کي هڪ گڏيل اصول جي چوڌاري گڏ ڪري ٿي: ڊوائيس جي حفاظت غير ڳالهه ٻولهه لائق آهي. مائيڪيئر جهڙي سرجيڪل لائٽنگ ٺاهيندڙ لاءِ، اهو اصول تجريدي ناهي. اهو اسان جي چونڊيل هر LED ماڊيول، هر آپٽيڪل ٽيسٽ، ۽ هر OR لائيٽ ۾ رهي ٿو جيڪو اسان موڪليندا آهيون.
نانچانگ، جيانگشي ۾ هيڊ ڪوارٽر، مائيڪار ٻن ڏهاڪن کان وڌيڪ وقت ڊيزائننگ ۽ پيداوار ۾ گذاريو آهيسرجريڪل هيڊ لائٽون۽آپريشن روم جون بتيون. اهي شيون نه آهن. هڪ سرجن جي 6,500K بيم هيٺ ٽشو جهازن کي فرق ڪرڻ جي صلاحيت - ڇهن ڪلاڪن جي طريقيڪار کان پوءِ اکين جي تڪليف کان سواءِ - انهن پيرا ميٽرز تي منحصر آهي جيڪي گهڻا خريد ڪندڙ ڪڏهن به نه ڏسندا آهن: روشني جي هڪجهڙائي، رنگ جي نمائندگي جي استحڪام، ۽ پاڇي جي گهٽتائي جي ڪارڪردگي.
هي اهو هنڌ آهي جتي منظم پيداوار فرق پيدا ڪري ٿي. مائيڪيئر هيٺ ڪم ڪري ٿوISO 13485 سرٽيفڪيشن، سرجيڪل لائيٽن سان گڏ سي اي مارڪنگ ۽ ايف ڊي اي رجسٽريشن ٻنهي کي برقرار رکيو ويو آهي. هر يونٽ جيڪو اسان جي سهولت مان نڪرندو آهي هڪ ملٽي پوائنٽ آپٽيڪل انسپيڪشن پاس ڪري ٿو. جزو بيچ ٽريس ايبلٽي کي آخر کان آخر تائين برقرار رکيو ويندو آهي - ان ڪري نه ته هڪ آڊيٽر کي ان جي ضرورت هوندي آهي، پر ان ڪري جو هر سرجيڪل لائيٽ جيڪا اسان موڪليندا آهيون اها هڪ ذميواري کڻندي آهي جيڪا شارٽ ڪٽ لاءِ ڪا به گنجائش نه ڇڏيندي آهي.
تعميل جو منظرنامو سخت ٿي رهيو آهي. NMPA جي نظرثاني ٿيل سٺي پيداوار جي مشق لاءِطبي آلات، 2025 جي آخر ۾ شايع ٿيو، نومبر 2026 ۾ مڪمل طور تي اثر انداز ٿيندو. اپڊيٽ ڊيزائن ڪنٽرول، پيداوار جي عمل جي تصديق، ۽ مارڪيٽ کان پوءِ جي نگراني ۾ سخت گهرجون آڻيندي آهي. مائيڪيئر اڳ ۾ ئي نئين معيار جي خلاف پنهنجي معيار جي دستاويزن جو مڪمل آڊٽ شروع ڪري چڪو آهي - لاڳو ڪرڻ جي آخري تاريخ کان گهڻو اڳ.
اسان جي بين الاقوامي تقسيم ڀائيوارن ۽ آخري استعمال ڪندڙن لاءِ، هي عملي لحاظ کان اهم آهي: مختصر ڪسٽم ڪليئرنس، گهٽ انسپيڪشن هولڊ اپ، ۽ ٽريڪ لائق معيار جا رڪارڊ جيڪي ڪنهن به ريگيوليٽري اداري جي جاچ لاءِ بيٺا آهن.
ميڊيڪل ڊيوائس سيفٽي هفتو، پنهنجي بنيادي طور تي، هڪ ياد ڏياريندڙ آهي. پر ٺاهيندڙن لاءِ جيڪي ان کي سنجيدگي سان وٺن ٿا، اهو هڪ چيڪ پوائنٽ پڻ آهي - هڪ لمحو اهو پڇڻ لاءِ ته ڇا اهي سسٽم جيڪي ڪالهه جا سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيا آهن، اڃا تائين سڀاڻي جي معيارن لاءِ ڪافي تيز آهن. مائيڪيئر تي، اسان ها ۾ جواب ڏيڻ جو ارادو رکون ٿا.
پوسٽ جو وقت: جولاءِ-08-2026