ಮೈಕೇರ್ ಚೀನಾದ 2026 ರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಪ್ತಾಹವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ: ಅನುಸರಣೆ ಕಾಗದಪತ್ರಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನದು ಏಕೆ?

ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ದೇಶಾದ್ಯಂತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಾರ ಎಂಬ ಅಭಿಯಾನವನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸುತ್ತದೆ - ತಯಾರಕರು, ನಿಯಂತ್ರಕರು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರನ್ನು ಒಂದೇ ಹಂಚಿಕೆಯ ತತ್ವದ ಸುತ್ತ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುತ್ತದೆ: ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತೆಯು ಮಾತುಕತೆಗೆ ಒಳಪಡುವುದಿಲ್ಲ. ಮೈಕೇರ್‌ನಂತಹ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಬೆಳಕಿನ ತಯಾರಕರಿಗೆ, ಆ ತತ್ವವು ಅಮೂರ್ತವಲ್ಲ. ನಾವು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು LED ಮಾಡ್ಯೂಲ್, ನಾವು ನಡೆಸುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ನಾವು ರವಾನಿಸುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು OR ಬೆಳಕಿನಲ್ಲಿ ಇದು ವಾಸಿಸುತ್ತದೆ.

ಜಿಯಾಂಗ್ಸಿಯ ನಾನ್‌ಚಾಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮೈಕೇರ್, ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಎರಡು ದಶಕಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಕಳೆದಿದೆ.ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹೆಡ್‌ಲೈಟ್‌ಗಳುಮತ್ತುಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೊಠಡಿಯ ದೀಪಗಳು. ಇವು ವಾಣಿಜ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲ. ಆರು ಗಂಟೆಗಳ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಂತರ ಕಣ್ಣಿನ ಒತ್ತಡವಿಲ್ಲದೆ - 6,500K ಕಿರಣದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಂಗಾಂಶ ಸಮತಲಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುವ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಕನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಖರೀದಿದಾರರು ಎಂದಿಗೂ ನೋಡದ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ಪ್ರಕಾಶಮಾನ ಏಕರೂಪತೆ, ಬಣ್ಣ ರೆಂಡರಿಂಗ್ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ನೆರಳು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ.

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನುಂಟುಮಾಡುವುದು ಇಲ್ಲಿಯೇ. ಮೈಕೇರ್ ಇದರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆISO 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಸರ್ಜಿಕಲ್ ಲೈಟ್‌ಗಳು CE ಗುರುತು ಮತ್ತು FDA ನೋಂದಣಿ ಎರಡನ್ನೂ ಹೊಂದಿವೆ. ನಮ್ಮ ಸೌಲಭ್ಯದಿಂದ ಹೊರಡುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಘಟಕವು ಬಹು-ಬಿಂದು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ತಪಾಸಣೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಘಟಕ ಬ್ಯಾಚ್ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಕೊನೆಯಿಂದ ಕೊನೆಯವರೆಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ - ಆಡಿಟರ್‌ಗೆ ಅದು ಅಗತ್ಯವಿರುವುದರಿಂದ ಅಲ್ಲ, ಆದರೆ ನಾವು ಸಾಗಿಸುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಬೆಳಕು ಶಾರ್ಟ್‌ಕಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದರಿಂದ.

ಅನುಸರಣೆ ಭೂದೃಶ್ಯವು ಬಿಗಿಯಾಗುತ್ತಿದೆ. NMPA ಯ ಪರಿಷ್ಕೃತ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳುವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು2025 ರ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಈ ಹೊಸ ಆವೃತ್ತಿಯು ನವೆಂಬರ್ 2026 ರಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿದೆ. ಈ ನವೀಕರಣವು ವಿನ್ಯಾಸ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲುಗಳಲ್ಲಿ ಕಠಿಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ತರುತ್ತದೆ. ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದ ವಿರುದ್ಧ ಮೈಕೇರ್ ಈಗಾಗಲೇ ತನ್ನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲಾತಿಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದೆ - ಜಾರಿ ಗಡುವಿಗೆ ಬಹಳ ಮುಂಚೆಯೇ.

ನಮ್ಮ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿತರಣಾ ಪಾಲುದಾರರು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ, ಇದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಭಾಷೆಯಲ್ಲಿ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ: ಕಡಿಮೆ ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್, ಕಡಿಮೆ ತಪಾಸಣೆ ತಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ನಿಲ್ಲುವ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳು.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಾರವು ಅದರ ಮೂಲತತ್ವದಲ್ಲಿ ಒಂದು ಜ್ಞಾಪನೆಯಾಗಿದೆ. ಆದರೆ ಇದನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುವ ತಯಾರಕರಿಗೆ, ಇದು ಒಂದು ಚೆಕ್‌ಪಾಯಿಂಟ್ ಕೂಡ ಆಗಿದೆ - ನಿನ್ನೆಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಗಳಿಸಿದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ನಾಳೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಇನ್ನೂ ತೀಕ್ಷ್ಣವಾಗಿವೆಯೇ ಎಂದು ಕೇಳಲು ಒಂದು ಕ್ಷಣ. ಮೈಕೇರ್‌ನಲ್ಲಿ, ನಾವು ಹೌದು ಎಂದು ಉತ್ತರಿಸುತ್ತಲೇ ಇರಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದ್ದೇವೆ.