mowduuc

Micare waxay xustay Todobaadka Badbaadada Qalabka Caafimaadka ee Shiinaha ee 2026: Sababta U hoggaansanaanta ay uga badan tahay Warqadaha Shaqada

Sannad kasta, Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka ee Shiinaha (NMPA) ayaa hormuud ka ah olole qaran oo dhan ah - Toddobaadka Badbaadada Qalabka Caafimaadka - oo ku soo ururinaya soosaarayaasha, sharci-dejiyeyaasha, iyo xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka hal mabda' oo la wadaago: badbaadada qalabku waa mid aan laga gorgortami karin. Soo-saaraha nalalka qalliinka sida Micare, mabda'aasi ma aha mid aan la taaban karin. Waxay ku nooshahay module kasta oo LED ah oo aan dooranno, tijaabo kasta oo indhaha ah oo aan wadno, iyo iftiin kasta oo AMA ah oo aan rarno.

Iyada oo xarunteedu tahay Nanchang, Jiangxi, Micare waxay ku qaadatay in ka badan labaatan sano naqshadeynta iyo soo saaristaNalalka hore ee qalliinkaiyonalalka qolka qalliinkaKuwani maaha badeecooyin badeecadeed. Awoodda dhakhtarka qalliinka uu u leeyahay inuu kala saaro diyaaradaha unugyada ee ku jira shucaac 6,500K ah - iyada oo aan lahayn cadaadis isha ah ka dib qalliin lix saacadood ah - waxay ku xiran tahay xuduudaha inta badan iibsadayaashu aysan waligood arkin: isku mid ahaanshaha iftiinka, xasilloonida midabka, iyo waxqabadka dhalaalka hooska.

Halkani waa meesha wax soo saarka la nidaamiyay uu faraqa ka sameeyo.Shahaadada ISO 13485, iyadoo nalalka qalliinka ay hayaan labadaba calaamadda CE iyo diiwaangelinta FDA. Cutub kasta oo ka baxa xarunteena wuxuu maraa kormeer indho-indheyn oo dhinacyo badan leh. Raadinta qaybaha waxaa la ilaaliyaa dhammaadka ilaa dhammaadka - ma aha sababtoo ah hanti-dhawruhu wuxuu u baahan yahay, laakiin sababtoo ah nal kasta oo qalliin ah oo aan rarno wuxuu qaadaa mas'uuliyad aan meel u bannaynayn jid-gaabinta.

Muuqaalka u hoggaansanaanta ayaa sii adkaanaya. Dhaqanka Wax-soo-saarka Wanaagsan ee NMPA ee dib loo eegayQalabka Caafimaadka, oo la daabacay dabayaaqadii 2025, ayaa si buuxda u dhaqan galaysa Noofambar 2026. Cusboonaysiintu waxay keenaysaa shuruudo adag oo ku saabsan xakamaynta naqshadeynta, ansixinta habka wax soo saarka, iyo la socodka suuqa kadib. Micare waxay horey u bilowday baaritaan buuxa oo ku saabsan dukumeentiyada tayada iyadoo la raacayo heerka cusub - ka hor waqtiga kama dambaysta ah ee fulinta.

La-hawlgalayaashayada qaybinta caalamiga ah iyo dadka isticmaala dhammaadka, tani waxay muhiim u tahay marka la eego wax ku oolka ah: oggolaanshaha kastamka oo gaaban, hakinta kormeerka oo yar, iyo diiwaanno tayo la raadraaci karo oo u adkaysta baaritaan kasta oo ka yimaada hay'ad sharci dejineed.

Toddobaadka Badbaadada Qalabka Caafimaadka, xudunta u ah, waa xasuusin. Laakiin soosaarayaasha si dhab ah u qaata, sidoo kale waa bar-kontorool - waa daqiiqad lagu weydiin karo in nidaamyada helay shahaadooyinka shalay ay weli yihiin kuwo ku filan heerarka berri. Micare, waxaan damacsannahay inaan sii wadno jawaab celinta haa.


Waqtiga boostada: Luulyo-08-2026

Badeecadaha La Xiriira