Lọ́dọọdún, Ìṣàkóso Àwọn Ọjà Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè China (NMPA) máa ń ṣáájú ìpolongo orílẹ̀-èdè náà — Ọ̀sẹ̀ Ààbò Ẹ̀rọ Ìṣègùn — láti kó àwọn olùpèsè, àwọn olùṣàkóso, àti àwọn ògbógi ìlera jọ nípa ìlànà kan ṣoṣo tí a pín: ààbò ẹ̀rọ kò ṣeé dúnàádúrà. Fún olùpèsè ìmọ́lẹ̀ iṣẹ́-abẹ bíi Micare, ìlànà yẹn kì í ṣe àkótán. Ó wà nínú gbogbo modulu LED tí a yàn, gbogbo ìdánwò opitika tí a ń ṣe, àti gbogbo iná TÀBÍ tí a ń fi ránṣẹ́.
Olú ilé-iṣẹ́ Micare ní Nanchang, Jiangxi, ti lo ohun tó lé ní ogún ọdún láti ṣe àwòrán àti ṣíṣe iṣẹ́awọn ina ina abẹàtiawọn imọlẹ yara iṣiṣẹÀwọn wọ̀nyí kì í ṣe àwọn ọjà tí a fi ń ta nǹkan. Agbára oníṣẹ́ abẹ láti mọ ìyàtọ̀ láàárín àwọn ìpele àsopọ lábẹ́ ìtànṣán 6,500K — láìsí ìyọnu ojú lẹ́yìn iṣẹ́ abẹ wákàtí mẹ́fà — sinmi lórí àwọn ìlànà tí ọ̀pọ̀ àwọn olùrà kò rí: ìbáramu ìmọ́lẹ̀, ìdúróṣinṣin àwọ̀, àti iṣẹ́ ìyọnu òjìji.
Ibí ni iṣẹ́-ṣíṣe tí a ṣe òfin ti mú ìyàtọ̀ wá.Ijẹrisi ISO 13485, pẹ̀lú àwọn iná iṣẹ́-abẹ tí ó ní àmì CE àti ìforúkọsílẹ̀ FDA. Gbogbo ẹ̀rọ tí ó bá jáde kúrò ní ilé-iṣẹ́ wa ń gba àyẹ̀wò ojú-ìwòye oní-pupọ. A ń ṣe àyẹ̀wò àpapọ̀ àwọn èròjà láti ìbẹ̀rẹ̀ dé òpin — kìí ṣe nítorí pé olùṣàyẹ̀wò nílò rẹ̀, ṣùgbọ́n nítorí pé gbogbo iná iṣẹ́-abẹ tí a ń gbé ránṣẹ́ ní ẹrù-iṣẹ́ tí kò fi àyè sílẹ̀ fún àwọn ọ̀nà àbájáde.
Àyíká ìtẹ̀lé ìlànà náà ń ṣòro sí i. Àtúnṣe Ìlànà Ìṣẹ̀dá Rere ti NMPA fúnÀwọn Ẹ̀rọ Ìṣègùn, tí a tẹ̀ jáde ní ìparí ọdún 2025, yóò bẹ̀rẹ̀ ní kíkún ní oṣù kọkànlá ọdún 2026. Àtúnṣe náà mú àwọn ìbéèrè tó le koko wá sí gbogbo ìṣàkóso àwòrán, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ iṣẹ́ ìṣelọ́pọ́, àti ìṣọ́ra lẹ́yìn ọjà. Micare ti bẹ̀rẹ̀ àyẹ̀wò pípéye lórí àwọn ìwé ẹ̀rí dídára rẹ̀ lòdì sí ìlànà tuntun náà — kí ó tó di àkókò tí a ó fi ṣe é.
Fún àwọn alábàáṣiṣẹpọ̀ ìpínkiri kárí ayé wa àti àwọn olùlò ìkẹyìn, èyí ṣe pàtàkì ní ọ̀nà ìṣe: ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àṣà ìbojútó kúkúrú, ìdínkù ìdúró àyẹ̀wò, àti àwọn àkọsílẹ̀ dídára tí a lè tọ́ka sí tí ó dúró fún àyẹ̀wò láti ọ̀dọ̀ gbogbo àjọ olùṣàkóso.
Ọ̀sẹ̀ Ààbò Ẹ̀rọ Ìṣègùn jẹ́, ní pàtàkì, ìrántí. Ṣùgbọ́n fún àwọn olùpèsè tí wọ́n gbà á ní pàtàkì, ó tún jẹ́ àyẹ̀wò — àkókò kan láti béèrè bóyá àwọn ètò tí wọ́n gba ìwé-ẹ̀rí àná ṣì jẹ́ kedere tó fún àwọn ìlànà ọ̀la. Ní Micare, a ní èrò láti máa dáhùn bẹ́ẹ̀ni.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-08-2026