Ҳар сол, Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) як маъракаи умумимиллиро - Ҳафтаи бехатарии дастгоҳҳои тиббиро - роҳбарӣ мекунад ва истеҳсолкунандагон, танзимгарон ва мутахассисони соҳаи тандурустиро дар атрофи як принсипи муштарак муттаҳид мекунад: бехатарии дастгоҳ ғайри қобили музокира аст. Барои истеҳсолкунандаи чароғҳои ҷарроҳӣ ба монанди Micare, ин принсип абстрактӣ нест. Он дар ҳар як модули LED, ки мо интихоб мекунем, ҳар як санҷиши оптикӣ, ки мо анҷом медиҳем ва ҳар як чароғи OR, ки мо мефиристем, зиндагӣ мекунад.
Микаре, ки идораи марказии он дар Нанчан, Цзянси ҷойгир аст, беш аз ду даҳсоларо барои тарроҳӣ ва истеҳсол сарф кардаастчароғҳои ҷарроҳӣвачароғҳои утоқи ҷарроҳӣИнҳо маҳсулоти молӣ нестанд. Қобилияти ҷарроҳ барои фарқ кардани сатҳҳои бофта дар зери шуои 6,500K - бидуни хастагии чашм пас аз амалиёти шашсоата - аз параметрҳое вобаста аст, ки аксари харидорон ҳеҷ гоҳ намебинанд: якрангии равшанӣ, устувории ранг ва самаранокии обшавии соя.
Ин ҷоест, ки истеҳсоли танзимшаванда фарқиятро ба вуҷуд меорад. Micare таҳти роҳбарииСертификатсияи ISO 13485, бо чароғҳои ҷарроҳӣ, ки ҳам аломати CE ва ҳам бақайдгирии FDA-ро доранд. Ҳар як дастгоҳе, ки аз муассисаи мо мебарояд, аз санҷиши оптикии бисёрнуқтаӣ мегузарад. Пайгирии партияи ҷузъҳо аз аввал то охир нигоҳ дошта мешавад - на аз он сабаб, ки аудитор онро талаб мекунад, балки аз он сабаб, ки ҳар як чароғи ҷарроҳӣ, ки мо мефиристем, масъулиятеро ба дӯш дорад, ки барои роҳҳои кӯтоҳ ҷой намегузорад.
Манзараи риояи қонунҳо сахттар мешавад. Таҷрибаи хуби истеҳсолотии NMPA бароиДастгоҳҳои тиббӣ, ки дар охири соли 2025 нашр шудааст, дар моҳи ноябри соли 2026 пурра эътибор пайдо мекунад. Ин навсозӣ талаботи сахттарро дар самти назорати тарроҳӣ, тасдиқи равандҳои истеҳсолӣ ва назорати пас аз бозор ворид мекунад. Micare аллакай аудити пурраи ҳуҷҷатҳои сифатии худро мувофиқи стандарти нав оғоз кардааст - хеле пеш аз мӯҳлати иҷрои он.
Барои шарикони байналмилалии паҳнкунӣ ва корбарони ниҳоии мо, ин аз нигоҳи амалӣ муҳим аст: барасмиятдарории кӯтоҳтари гумрукӣ, таъхирҳои камтари санҷиш ва сабтҳои сифат, ки аз ҷониби ҳама гуна мақомоти танзимкунанда тоб меоранд.
Ҳафтаи бехатарии дастгоҳҳои тиббӣ, дар асл, як ёдраскунӣ аст. Аммо барои истеҳсолкунандагоне, ки онро ҷиддӣ қабул мекунанд, он инчунин як нуқтаи санҷишӣ аст - лаҳзае барои пурсидани он, ки оё системаҳое, ки сертификатҳои дирӯзро ба даст овардаанд, барои стандартҳои фардо кофӣ ҳастанд. Дар Micare, мо қасд дорем, ки ба ин савол "ҳа" ҷавоб диҳем.
Вақти нашр: июл-08-2026