ਹਰ ਸਾਲ, ਚੀਨ ਦਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਇੱਕ ਦੇਸ਼ ਵਿਆਪੀ ਮੁਹਿੰਮ - ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੇਫਟੀ ਵੀਕ - ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਾਂਝੇ ਸਿਧਾਂਤ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਇਕੱਠਾ ਕਰਦਾ ਹੈ: ਡਿਵਾਈਸ ਸੁਰੱਖਿਆ ਗੈਰ-ਸਮਝੌਤਾਯੋਗ ਹੈ। ਮਾਈਕੇਅਰ ਵਰਗੇ ਸਰਜੀਕਲ ਲਾਈਟਿੰਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਲਈ, ਇਹ ਸਿਧਾਂਤ ਅਮੂਰਤ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਸਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਚੁਣੇ ਗਏ ਹਰ LED ਮੋਡੀਊਲ, ਸਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਚਲਾਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਹਰ ਆਪਟੀਕਲ ਟੈਸਟ, ਅਤੇ ਸਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਭੇਜੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਹਰ OR ਲਾਈਟ ਵਿੱਚ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ।
ਨਾਨਚਾਂਗ, ਜਿਆਂਗਸੀ ਵਿੱਚ ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ, ਮਾਈਕੇਅਰ ਨੇ ਦੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਲਈ ਡਿਜ਼ਾਈਨਿੰਗ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਕੀਤਾ ਹੈਸਰਜੀਕਲ ਹੈੱਡਲਾਈਟਾਂਅਤੇਓਪਰੇਟਿੰਗ ਰੂਮ ਦੀਆਂ ਲਾਈਟਾਂ. ਇਹ ਵਸਤੂ ਉਤਪਾਦ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਛੇ ਘੰਟੇ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਦਬਾਅ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ - 6,500K ਬੀਮ ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਟਿਸ਼ੂ ਪਲੇਨਾਂ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨ ਦੀ ਇੱਕ ਸਰਜਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਉਹਨਾਂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਖਰੀਦਦਾਰ ਕਦੇ ਨਹੀਂ ਦੇਖਦੇ: ਰੋਸ਼ਨੀ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਰੰਗ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਸਥਿਰਤਾ, ਅਤੇ ਸ਼ੈਡੋ ਪਤਲਾ ਕਰਨ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ।
ਇਹ ਉਹ ਥਾਂ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਫ਼ਰਕ ਪਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਮਾਈਕੇਅਰ ਹੇਠ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈISO 13485 ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ, ਸਰਜੀਕਲ ਲਾਈਟਾਂ ਦੇ ਨਾਲ CE ਮਾਰਕਿੰਗ ਅਤੇ FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੋਵੇਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਸਾਡੀ ਸਹੂਲਤ ਛੱਡਣ ਵਾਲੀ ਹਰ ਯੂਨਿਟ ਇੱਕ ਮਲਟੀ-ਪੁਆਇੰਟ ਆਪਟੀਕਲ ਨਿਰੀਖਣ ਪਾਸ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਬੈਚ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਨੂੰ ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ ਬਣਾਈ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ — ਇਸ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕਿ ਇੱਕ ਆਡੀਟਰ ਨੂੰ ਇਸਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਕਿਉਂਕਿ ਹਰ ਸਰਜੀਕਲ ਲਾਈਟ ਜੋ ਅਸੀਂ ਭੇਜਦੇ ਹਾਂ, ਇੱਕ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਲੈਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਸ਼ਾਰਟਕੱਟਾਂ ਲਈ ਕੋਈ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਛੱਡਦੀ।
ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਸਖ਼ਤ ਹੋ ਰਿਹਾ ਹੈ। NMPA ਦਾ ਸੋਧਿਆ ਹੋਇਆ ਚੰਗਾ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ2025 ਦੇ ਅਖੀਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ, ਨਵੰਬਰ 2026 ਵਿੱਚ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ। ਇਹ ਅੱਪਡੇਟ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ, ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਸਖ਼ਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਲਿਆਉਂਦਾ ਹੈ। ਮਾਈਕੇਅਰ ਨੇ ਨਵੇਂ ਮਿਆਰ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਆਪਣੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦਾ ਪੂਰਾ ਆਡਿਟ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ - ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਆਖਰੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਪਹਿਲਾਂ।
ਸਾਡੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵੰਡ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਅਤੇ ਅੰਤਮ-ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਵਿਹਾਰਕ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਮਾਇਨੇ ਰੱਖਦਾ ਹੈ: ਘੱਟ ਕਸਟਮ ਕਲੀਅਰੈਂਸ, ਘੱਟ ਨਿਰੀਖਣ ਹੋਲਡ-ਅਪ, ਅਤੇ ਟਰੇਸ ਕਰਨ ਯੋਗ ਗੁਣਵੱਤਾ ਰਿਕਾਰਡ ਜੋ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੰਸਥਾ ਤੋਂ ਜਾਂਚ ਦੇ ਸਾਹਮਣੇ ਖੜ੍ਹੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੇਫਟੀ ਹਫ਼ਤਾ, ਇਸਦੇ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਯਾਦ ਦਿਵਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਪਰ ਉਹਨਾਂ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਜੋ ਇਸਨੂੰ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨਾਲ ਲੈਂਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਇੱਕ ਚੈਕਪੁਆਇੰਟ ਵੀ ਹੈ - ਇਹ ਪੁੱਛਣ ਦਾ ਇੱਕ ਪਲ ਕਿ ਕੀ ਕੱਲ੍ਹ ਦੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਿਸਟਮ ਅਜੇ ਵੀ ਕੱਲ੍ਹ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਤਿੱਖੇ ਹਨ। ਮਾਈਕੇਅਰ ਵਿਖੇ, ਅਸੀਂ ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਜਵਾਬ ਦਿੰਦੇ ਰਹਿਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ।
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-08-2026